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Mês
Homepage advertises Start Free with no card; limits not stated.
Para: Trying the platform
Produtividade & escritaVisão geral documentadaÚltima verificação Sep 29, 2026
Cruxi: preços, recursos e melhores casos de uso
Plataforma com IA para submissões regulatórias à FDA (510(k)) e outras, além de diretórios de consultores e provedores.
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Nossa opinião: O Cruxi atende startups de dispositivos médicos e equipes regulatórias que preparam submissões 510(k) à FDA e afins, mas os preços atuais não são divulgados.
Principal limitação: A página de preços retorna 404 e os preços promocionais de lançamento anteriores expiraram, então o custo é desconhecido; afirmações como zero alucinações não são verificadas de forma independente.
O Cruxi é para você?
O Cruxi atende startups de dispositivos médicos e equipes regulatórias que preparam submissões 510(k) à FDA e afins, mas os preços atuais não são divulgados. Com base na documentação do fornecedor, fora de um teste prático.
Ideal para: Startups de dispositivos médicos
Também indicado para
- Equipes de assuntos regulatórios que preparam submissões à FDA
- Empresas que procuram consultores de 510(k) ou provedores de serviços regulatórios
Considere outra ferramenta se os preços da página inicial são promoções de lançamento que terminam em 21 de maio de 2026
Ou se
- A página /pricing retornou 404
- Afirmações de marketing como zero alucinações não são verificadas de forma independente
Preços e limites de uso do Cruxi
Preços verificados em Sep 29, 2026 na página oficial de preços dos EUA. Preços e limites mudam com frequência.
Condições de acesso gratuito e de teste
Start Free sem necessidade de cartão, segundo a página inicial.
Não informado.
Planos pagos: o que muda ao fazer upgrade
Limites de uso, créditos e custos extras
Os preços promocionais da página inicial expiraram em 21 de maio de 2026, segundo o site; os preços atuais são desconhecidos.
Não informado.
O que é Cruxi e como funciona?
O Cruxi oferece fluxos de trabalho com IA para submissões regulatórias de dispositivos médicos, incluindo FDA 510(k), De Novo, Pre-Sub e várias vias globais, com verificações de conformidade e revisão opcional por especialistas. Também mantém diretórios de consultores de 510(k) e provedores de serviços regulatórios, onde os usuários podem comparar e pedir cotações.
O que você fornece e o que recebe de volta
O que você fornece
- Informações do dispositivo
- Documentos regulatórios
- Dados de estudos
O que você recebe de volta
- Documentos da submissão
- Resultados das verificações de conformidade e RTA
- Pacotes de submissão exportáveis
Onde você pode usar
- Plataformas
- Web
- Conta
- Obrigatório
- Serviços
- 14 (FDA e global)
- Vias da FDA
- 510(k), De Novo, Pre-Sub, 513(g), suplementos de PMA
- Global
- EU MDR, UKCA, Health Canada
- Verificações
- RTA e conformidade
Para que as pessoas usam Cruxi
Os cenários são elaborados por nossos editores a partir da documentação; o resultado real depende da sua entrada e do seu plano.
Preparar uma submissão 510(k)
- Quem
- Startups de dispositivos médicos
- O que você fornece
- Descrição e classificação do dispositivo
- Resultado esperado
- Um fluxo 510(k) redigido e um pacote de submissão
- Plano necessário
- Início gratuito
- Limitação
- Preço desconhecido fonte (abre em uma nova guia)
Redigir uma solicitação De Novo
- Quem
- Equipes de assuntos regulatórios
- O que você fornece
- Dados de um dispositivo inovador
- Resultado esperado
- Um rascunho de solicitação De Novo
- Plano necessário
- Não informado
- Limitação
- Exige revisão por especialistas fonte (abre em uma nova guia)
Encontrar um consultor de 510(k)
- Quem
- Empresas de dispositivos
- O que você fornece
- Necessidades da submissão
- Resultado esperado
- Consultores e provedores dos diretórios, com pedidos de cotação
- Plano necessário
- Diretórios gratuitos
- Limitação
- A qualidade dos provedores não é verificada fonte (abre em uma nova guia)
Principais recursos e seus limites práticos
14 serviços regulatórios
Cobre 14 serviços regulatórios em vias da FDA e globais, como 510(k), De Novo, suplementos de PMA e EU MDR. Lida com vários tipos de submissão em um só lugar.
Verificações automáticas de conformidade e RTA
Executa verificações automáticas de conformidade e RTA nas submissões. Detecta lacunas cedo.
Gestão de documentos
Gerencia os documentos das submissões. Mantém os arquivos organizados.
Exportação de pacotes de submissão
Exporta pacotes de submissão. Facilita o protocolo.
Prós e contras do Cruxi
Onde Cruxi é forte
- Cobre a FDA e várias vias globais Várias vias em uma só ferramenta. documentado fonte (abre em uma nova guia)
- Início gratuito sem cartão é anunciado Experimente sem cartão. documentado fonte (abre em uma nova guia)
- Diretórios com pedidos de cotação Há ajuda de especialistas disponível. documentado fonte (abre em uma nova guia)
Limitações a conferir antes de pagar
- Os preços da página inicial são promoções de lançamento que terminam em 21 de maio de 2026 Não dá para planejar os custos. documentado fonte (abre em uma nova guia)
- A página /pricing retornou 404 Não substitui a avaliação da FDA. documentado fonte (abre em uma nova guia)
- Afirmações de marketing como zero alucinações não são verificadas de forma independente Os resultados precisam de revisão profissional. documentado fonte (abre em uma nova guia)
Como usar o Cruxi para preparar uma submissão 510(k) à FDA
Configurar Cruxi
- Comece de graça em cruxi.ai
- Crie um projeto para o seu dispositivo
- Selecione o serviço FDA 510(k)
Exemplo: preparar uma submissão 510(k) à FDA
- Informe os dados de classificação do dispositivo
- Gere as seções do rascunho
- Execute as verificações de conformidade e RTA
- Exporte o pacote de submissão
Revise e exporte o resultado
- Revise cada seção com base nas orientações atuais da FDA
- Confirme que a verificação RTA é aprovada antes de protocolar
Cruxi integrações e API
Integrações nativas e formatos de exportação
Exportar: Pacotes de submissão
Acesso à API e cobrança separada
Cruxi não tem API pública na documentação oficial. Não listado.
Privacidade, uso de dados e direitos comerciais
Resumido a partir das políticas atuais do fornecedor; não é aconselhamento jurídico, e o selo de um fornecedor não é uma auditoria independente.
Como suas entradas e saídas são tratadas
Lida com dados regulatórios e do dispositivo.
O site diz que os modelos são treinados com orientações da FDA; o uso dos dados do usuário não é informado.
Explore mais sobre Cruxi
Ferramentas e guias perto de Cruxi
Cruxi avaliações de usuários
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Perguntas frequentes sobre Cruxi
Quantos serviços regulatórios o Cruxi oferece?
14 serviços que cobrem a FDA e mercados globais, incluindo 510(k), De Novo, Q-Submission e EU MDR. fonte (abre em uma nova guia)
O Cruxi divulga os preços atuais?
Não. A página de preços retorna 404 e os preços promocionais anteriores expiraram. fonte (abre em uma nova guia)
O Cruxi pode ajudar a encontrar consultores de 510(k)?
Sim, oferece diretórios de consultores e provedores com pedidos de cotação. fonte (abre em uma nova guia)
O Cruxi exige cartão para começar?
A página inicial diz Start Free sem necessidade de cartão. fonte (abre em uma nova guia)
Fontes e metodologia de análise
Fontes oficiais e datas de verificação
- Cruxi homepage homepage · verificado Sep 29, 2026
- Cruxi provider directories homepage · verificado Sep 29, 2026
Não verificado: Preços; Política de privacidade; Documentação; Tratamento de dados.
Como documentamos e mantemos esta página
Todos os fatos sobre Cruxi acima vêm de 2 páginas oficiais listados aqui, comparados pela última vez em Sep 29, 2026; não executamos Cruxi por conta própria, por isso ele não tem nota editorial. Como verificamos e reverificamos as páginas.
Artigo atualizado em Oct 2, 2026; preços verificados Sep 29, 2026. Os links para fornecedores são links comuns; não ganhamos comissões. Como avaliamos · Relatar um erro